gmp总则共四条，要点概述如下：

　　第一条明确制定本规范的依据为《药品管理法》、《药品管理法实施条例》。

　　第二条要求企业建立药品质量管理体系。明确药品管理体系适用范围。

　　第三条强调gmp是药品生产管理和质量控制的基本要求，实施gmp的目的。

　　第四条诚实守信是严格执行gmp的前提条件。

　　GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系，称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业，许多国家也将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。美国最早将GMP用于工业生产，FDA于1963年发布药品的GMP法规，并在第二年开始实施；1969年又发布了食品制造、加工、包装和贮存的良好生产规范(联邦法规第128节)，简称GMP或FGMP基本法，并陆续发布各类食品的GMP。经多次修改，1996年版的联邦法规第一章中称为近代食品制造、包装和贮存的良好生产规范(简称CC,MP)，并以110节代替原128节。

　　GMP也是一种具体的食品质量保证体系，其要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程的有关人员以及建筑、设施、设备等的设置，卫生制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止食品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保食品安全卫生和品质稳定。

　　GMP的重点是：确认食品生产过程安全性；防止异物、毒物、微生物污染食品；有双重检验制度，防止出现人为的损失；标签的管理，生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。自美国之后，世界不少国家和地区，如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、台湾等都曾积极推行食品的GMP。

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